Inhabergeführt, international erfolgreich und immer einen Schritt voraus, wenn es um hochqualitative Rohstoffe für die Pharmazie, Tiermedizin, Kosmetik und für Nahrungsergänzungsmittel geht. Unser Auftrag bei der Kirsch Pharma GmbH: mit zukunftsweisenden Produkten auf essenzielle Bedürfnisse zu reagieren.

Wir sind ein mittelständisches Familienunternehmen und beschäftigen am Standort Salzgitter derzeit rund 150 Mitarbeiter. Unsere wirtschaftliche Situation ist sehr gut und die Weichen für weiteres Wachstum sind bereits gestellt. Für die Realisierung unserer Ziele stehen hochmotivierte Mitarbeiter mit Engagement und Verantwortungsbewusstsein.

Mitarbeiter Qualitätssicherung/Regulatory Affairs (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Bewertung regulatorischer sowie qualitätsrelevanter Dokumentationen für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe (Excipients) und Lebensmittelrohstoffe
• Bearbeitung regulatorischer Kundenanfragen unter Berücksichtigung von GMP-, lebensmittelrechtlichen sowie internationalen Compliance-Vorgaben
• Prüfung, Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements mit nationalen und internationalen Kunden und Lieferanten
• Fachliche Koordination regulatorischer Fragestellungen an den Schnittstellen zwischen Regulatory Affairs, Quality Assurance, Vertrieb, Lieferanten und internationalen Kunden
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Zusammenhang mit der REACH- und CLP-Verordnung einschließlich der Pflege und Bereitstellung sicherheitsrelevanter Dokumentationen (Sicherheitsdatenblätter)
• Koordination von SMETA- und EcoVadis-Bewertungen
• Verantwortung für das Umweltmanagement

 

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium, bevorzugt im Bereich Chemie, Biologie, Biochemie oder Biotechnologie oder abgeschlossene Ausbildung zur BTA oder CTA mit erster Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der Lebensmittelherstellung
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle/Regulatory Affairs wünschenswert
• Selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Unser Angebot:

• Abwechslungsreiche unbefristete Festanstellung in einem zukunftssicheren Familienunternehmen mit flachen Hierarchien sowie kurzen Entscheidungswegen
• 30 Urlaubstage 
• Professionelles, inspirierendes und kollegiales Arbeitsumfeld
• Umfassende Einarbeitung sowie Möglichkeiten zur kontinuierlichen Weiterbildung
• Viel Raum für Entwicklung, Mitgestaltungsmöglichkeiten und Wertschätzung Ihrer Ideen
• Individuelle Förderung und langfristige Perspektive
• Regelmäßige Events
• Corporate Benefits (Mitarbeiter-Rabatte)

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

 

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unser Online-Formular:

 

 

Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Termin am Standort Salzgitter.

Für Rückfragen steht Ihnen Frau Annalena Haucke unter Tel.: +49 5341 8797-7116 zur Verfügung.

 
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www.kirschpharma.com